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FDA批准首个用于HIV暴露前预防的仿制药物
2022-09-18

来源:cnBeta

据外媒报道, 美国食品和药物管理局(FDA)周四在官网上发布公告称,该机构已经批准了特鲁瓦达(Truvada)药物的仿制药物。Truvada药物由美国生物技术巨头吉利德(Gilead)研发,是一种用于HIV感染高风险成人群体暴露前预防(PrEP)的药物。

这种仿制药被称为Emtricitabine and Tenofovir Disoproxil Fumarate Tablets,目前价格尚不清楚。 Truvada为一种蓝色胶囊型薄膜衣片,而仿制药可能会采用不同的颜色。 这种药片的规格可能是200MG/片或300MG/片。

仿制药物生产商Teva公司并没有发表任何关于批准的声明。不过FDA官员Jeffrey S Murray在接受采访时表示:“是的,第一个Truvada仿制药物已被批准,现在将在美国上市。希望这将有助于扩大PrEP的可用性。”

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